这款中药走出了国门！中药国际化实现“里程碑”式进展

　　今天获悉，由上海和黄药业研发生产的胆宁片（加拿大商品名：Biliflow）跨过众多关卡，预计在10月21日经国际物流公司托运远行加拿大，并于不久后抵达多伦多Prince Rupert,BC港口，实现多年来走出国门的愿景。

　　胆宁片是我国上世纪80年代实行新药评审办法后，上海地区第一个国家级中药新药（三类），从研制到今天已有四十余年，据了解，胆宁片是由大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂等制成的中成药片剂，可以缓解慢性胆囊炎所造成的临床症状，具有具有疏肝利胆，清热通下的功效。

　　“胆宁片向外走的时候首先要面对和解决的便是海外合法性的问题。”和黄药业副总裁詹常森表示，在经过多方分析论证后，和黄药业选择通过“基于国内证据的传统药检”路径启动胆宁片的国际注册之旅，而将国际注册落地于加拿大，也为日后进入其他英联邦成员国做好铺垫，胆宁片出走海外首战告捷，于2016年底在加拿大正式获批。在胆宁片获得加拿大天然药品上市许可证之后，和黄药业乘胜追击，进一步申请了加拿大境外生产场地认证，于2019年中旬获得审批，并在之后的两年复检中依然通过了认证，成为第一个完成市场化准入全部过程的复方中药。

　　和黄药业总裁周俊杰在接受记者采访时表示：“一直以来，我们坚持应用科学探究、诠释中药临床价值，为实现中药现代化和国际化的目标而努力。今天我们终于实现了我们的阶段性目标。相信我国中药现代化和中医药国际化建设进程会有更多令人惊喜的成果，也一定会有更多的中药能以药品的身份走出中国迈向全球。”